中藥1.1類新藥渴脈平顆粒具有活血化瘀、益氣養(yǎng)陰、通腑泄?jié)嶂π?，用于氣陰兩虛、瘀血?nèi)阻引起的顏面、雙下肢浮腫，自汗或盜汗，五心煩熱，大便干結(jié)及糖尿病腎臟病所致蛋白尿。該藥臨床申請(qǐng)于2024年10月11日獲得CDE承辦，2024年12月27日獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。
數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)糖尿病中成藥市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容，2023年在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)（統(tǒng)計(jì)范圍詳見(jiàn)本文末）銷售額超過(guò)22億元，同比增長(zhǎng)8.33%；2024年上半年銷售額超過(guò)11億元，同比增長(zhǎng)5.03%。
2024年上半年中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)糖尿病中成藥TOP5品牌分別為白云山中一藥業(yè)的消渴丸、石家莊以嶺藥業(yè)的津力達(dá)顆粒、北京五和博澳藥業(yè)的桑枝總生物堿片、魯南厚普制藥的參芪降糖顆粒、遼寧奧達(dá)制藥的木丹顆粒。
中國(guó)目前是世界上糖尿病患者最多的國(guó)家，近年來(lái)國(guó)內(nèi)藥企愈發(fā)重視糖尿病中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)工作。
2023年至今，國(guó)內(nèi)已有6款糖尿病中藥1類新藥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得CDE批準(zhǔn)，包括凱仲生物的六黃止渴顆粒、蘇中藥業(yè)的SZ1108片、輝昱生物的人參總次苷片、百靈毓秀的糖寧通絡(luò)片、人福醫(yī)藥的玉蠶顆粒、北京厚成醫(yī)藥的渴脈平顆粒。
北京厚成醫(yī)藥科技有限公司成立于2016年，公司累計(jì)提交了3款中藥1類新藥HC001顆粒、HC009合劑、渴脈平顆粒的IND申請(qǐng)。其中，HC001顆粒已處于Ⅱ期臨床研究階段，用于治療小兒急性水樣腹瀉。
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