禮來（Lilly）日前宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)其IL-13抑制劑Ebglyss（lebrikizumab），用于治療中度至重度特應(yīng)性皮炎（AD）成年和青少年患者（12歲及以上，體重至少40公斤），這些患者盡管使用局部藥物治療但病情仍無法得到控制。
Ebglyss（Lebrikizumab）是一種單克隆抗體，能高親和力結(jié)合IL-13，有效阻止IL-13Rα1/IL-4Rα異二聚體復(fù)合物的形成及其后續(xù)信號(hào)傳導(dǎo)。這種抑制顯著減輕了IL-13的生物學(xué)效應(yīng)，而IL-13是特應(yīng)性皮炎中的關(guān)鍵細(xì)胞因子，推動(dòng)皮膚中的2型炎癥反應(yīng)。這種反應(yīng)導(dǎo)致皮膚屏障功能受損、瘙癢、皮膚增厚和感染。
Ebglyss的靶向作用機(jī)制，以及其在短期和長(zhǎng)期展示出的有效性和安全性，使其成為對(duì)局部治療無效的中度至重度特應(yīng)性皮炎患者的有力選擇。其每月一次的維持劑量為患者接受治療提供便利。
Kisqali是一種選擇性細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶抑制劑，這是一類通過抑制兩種稱為細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4和6 (CDK4/6)的蛋白質(zhì)來幫助減緩癌癥進(jìn)展的藥物。當(dāng)這些蛋白質(zhì)被過度激活時(shí)，會(huì)使癌細(xì)胞生長(zhǎng)和分裂過快。以更高的精度靶向CDK4/6有助于確保癌細(xì)胞不會(huì)繼續(xù)不受控制地復(fù)制。isqali 最早于2017年3月在美國(guó)獲批上市，用于HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療，并于2023年在中國(guó)上市。
近日，再生元和賽諾菲宣布度普利尤單抗（商品名：Dupixent）治療慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）青少年患者的補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)（sBLA）已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)。這意味著，度普利尤單抗成為了美國(guó)第一種針對(duì)12-17歲青少年CRSwNP患者的療法。
此次獲批主要是以兩項(xiàng)III期研究（SINUS-24和SINUS-52）中度普利尤單抗對(duì)成人患者的積極治療效果為依據(jù)。兩項(xiàng)研究共納入724例CRSwNP成人患者，評(píng)估了度普利尤單抗（300mg，每2周1次）在這類患者中的療效和安全性。研究的主要終點(diǎn)為第24周患者的鼻塞/鼻充血癥狀的嚴(yán)重程度相比于基線的變化以及鼻息肉評(píng)分（NPS）相比于基線的變化。
信息來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)
聲明：本文系轉(zhuǎn)載內(nèi)容，版權(quán)歸原作者所有，涉及作品問題，我們將在第一時(shí)間刪除！