每一次集采都是對藥品市場格局的重塑。
近日，湖北醫(yī)保服務平臺官網發(fā)布全國中成藥聯(lián)采辦公室公開征求《全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購文件》（征求意見稿）和《全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購文件（首批擴圍接續(xù)）》（征求意見稿）意見的通知，這意味著湖北牽頭的第三批中成藥集采正式官宣，全國中成藥集采即將拉開帷幕。
根據征求意見稿，本次集采聯(lián)盟地區(qū)進一步擴大，31個省（區(qū)、市）和新疆生產建設兵團等聯(lián)盟地區(qū)委派代表組成全國中成藥聯(lián)合采購辦公室。湖北省醫(yī)保局承擔聯(lián)合采購辦公室日常工作并負責具體實施。
結合先前發(fā)布的相關文件，第三批中成藥集采的報量和審核工作已經完成，即將進入廠家報價階段。
和此前流傳的報量文件一樣，本次采購品種清單涵蓋了20個產品組，共計95個產品（具體詳情見文末附表），重點關注臨床用量大、采購金額高的中成藥品種，同時進一步拓展了集采范圍，加入了較多的中藥注射劑。這些產品中，近半數為心腦血管疾病用藥，其次是呼吸系統(tǒng)疾病用藥，具體功效涉及降脂、清熱解毒、止血、補氣、肝病治療、糖尿病管理、婦科調經以及腫瘤治療等多個領域。
特別值得注意的是，本次集中采購的規(guī)則根據藥物的特性和治療效果，將不同產品歸入同一類別。這可能導致一些獨家品種的產品，由于藥品屬性和治療效果的相似性，與常規(guī)藥品在同一組別中競爭。例如，在“喜炎平、炎琥寧、穿琥寧、穿心蓮”這一采購組別中，喜炎平注射液（5毫升，125毫克）的平均零售價格約為49元，而同組的炎琥寧注射液（5毫升，80毫克）的平均零售價格則大約為7元。
從本次集采分組情況來看，超過半數的獨家品種面臨激烈的競爭和顯著的降價挑戰(zhàn)。具體來看，益氣復脈顆粒和生脈飲軟膠囊所在的組別擁有高達195家持有批文的生產廠家。在清熱解毒領域，喜炎平注射液所在的穿/炎琥寧、穿心蓮及喜炎平針劑組，以及消栓合劑、消栓腸溶膠囊、芪龍膠囊所在的芪龍及消栓口服劑組，均有近百家廠商參與競爭，這些組別的價格競爭尤為激烈。相對而言，競爭較為緩和的組別，如保婦康、參芪降糖、血栓通和三七通舒，每個組別的生產廠家數量均不超過5家，這些組別的降價壓力相對較輕。
根據征求意見稿，同競爭單元內，按照符合“申報資格”的實際申報企業(yè)的綜合得分由高到低排序，確定入圍企業(yè)。而綜合得分則是根據報價代表品降幅、同采購組日均費用比值以及醫(yī)療機構認可度、綜合排名、創(chuàng)新能力、藥材品質、供應保障、信用評價、質量安全等因素進行計算，其中價格競爭得分占60%，技術評價得分占40%。
價格競爭得分與產品的基準價格及企業(yè)報價緊密相關?；鶞蕛r格指的是本廠產品在省級、省際聯(lián)盟集中帶量采購最低中選價格和省級采購平臺最低中標/掛網價格的低值（如企業(yè)沒有自己價格，則取同組最低價）。
在之前的中成藥集采中主要依據產品相對基準價的降價幅度來評判。為了防止那些基準價格較高的企業(yè)通過較大的降幅來實現(xiàn)高價中標，本次集中采購特別引入了K值作為調整機制
通過K值的校正，基準價格較高的產品若想中標，必須提出較低的報價，這將導致同一組別內產品的價格差異縮小。
在確定擬中選企業(yè)的過程中，征求意見稿提出了三種分類：直接擬中選、議價擬中選和增補擬中選。直接擬中選和議價擬中選的企業(yè)都必須滿足一個條件，即其入圍企業(yè)報價代表品的申報日均費用不得超過同采購組日均費用均值的1.5倍。
此外，征求意見稿還明確了不同類別中選企業(yè)的采購需求量分配規(guī)則：直接中選企業(yè)的產品，若在同一競價單元內降幅最高（以入圍報價降幅為準），將獲得100%的采購需求量分配；其他中選產品則獲得90%的采購需求量分配。議價中選企業(yè)的產品將獲得70%的采購需求量分配，而增補中選企業(yè)的產品則獲得60%的采購需求量分配。
根據征求意見稿，第三批全國中成藥集中采購的采購周期將從正式執(zhí)行中選結果之日起，一直延續(xù)至2027年12月31日。在這一采購周期內，采購協(xié)議將實行每年一簽。若在采購周期內提前完成了當年的協(xié)議采購量，中選企業(yè)仍需按照中選價格供應超出部分，直至整個采購周期結束。
隨著征求意見稿的發(fā)布，第三批全國中成藥集采的腳步日益臨近。
數據顯示，在中國三大終端六大市場中成藥的合計銷售規(guī)模連續(xù)三年保持正增長態(tài)勢，2023年已突破4100億元，增長率為6.51%，中成藥市場潛力正在持續(xù)爆發(fā)。
近三年中國三大終端六大市場中成藥的銷售規(guī)模（億元）
中成藥的集中采購已經遍及全國絕大多數省份，越來越多的省份開始主導這一進程。除了湖北牽頭的三批全國中成藥集采外，還有廣東牽頭的6省中成藥集采、山東中成藥集采、河北省中成藥集采（刺五加注射液）等。這一趨勢表明，中成藥集采正在全國范圍內加速推進，覆蓋的品種和范圍不斷擴大。
相較于前兩批集采，本輪集采品種出現(xiàn)了較多的中藥注射劑。據查，本批中成藥集采有6個產品組共有19種中藥注射劑，包括喜炎平注射液、穿心蓮注射液、注射用炎琥寧、紅花注射液、舒肝寧注射液、刺五加注射液、清開靈注射液等
其中，喜炎平注射液作為江西青峰藥業(yè)的獨家品種，被廣泛應用于成人各類感染性疾病的治療，以及兒童呼吸系統(tǒng)感染、手足口病和感染性腹瀉等領域。2023年，喜炎平注射液的總銷售額達到了32.23億元，位居中成藥年度銷售額排行榜第二位。據相關數據顯示，從2016年到2023年，喜炎平注射液在國內公立醫(yī)療機構的總銷售額累計達到210.09億元。
此外，瑞和制藥的舒肝寧注射液以超過6億元的銷售額，在2024年上半年公立醫(yī)療機構終端中成藥肝病用藥市場中穩(wěn)居首位。而珍寶島藥業(yè)旗下的炎琥寧注射液在2023年的銷售額也達到了3.21億元。
從以往數據來看，中成藥集采價格幾乎都是“腰斬”，不過對于獨家品種降幅較為“溫和”。
2021年，由國家醫(yī)保局指導、湖北牽頭的19省聯(lián)盟（含新疆生產建設兵團）開展了首批中成藥集中帶量采購，最終97家企業(yè)、111個產品中選，中選價格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。其中，獨家品種的降幅普遍在40%左右，降幅小于中選產品平均降幅。
2023年，由國家醫(yī)保局指導、湖北牽頭的30省聯(lián)盟（含新疆生產建設兵團）中成藥集采，最終63家企業(yè)、68個產品中選，中選價格平均降幅49.36%，獨家品種平均降幅為36.4%，非獨家品種平均降幅51.6%。
2022年，廣東牽頭的中成藥集采數據顯示，擬中標品種按照最高申報價格的整體平均降幅為56%，其中非獨家品種平均降幅為60%，獨家品種平均降幅為17%。
行業(yè)觀點認為，獨家品種并非“護身符”。中藥大品種藥品曾經享有的高銷量、高毛利和高費用的時代已經結束，昔日依靠單一獨家大品種藥品就能實現(xiàn)長期穩(wěn)定收益的日子已經過去。對于大品種藥品而言，集采意味著價格壓力和市場競爭的增加，同時也為具備競爭力的產品提供了以價換量的機會。面對集采帶來的挑戰(zhàn)，企業(yè)必須通過持續(xù)的創(chuàng)新來抵消其影響，并確保自身的可持續(xù)發(fā)展。
信息來源：醫(yī)藥經濟報
聲明：本文系轉載內容，版權歸原作者所有，涉及作品問題，我們將在第一時間刪除！