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國(guó)內(nèi)首個(gè)環(huán)形RNA療法獲批臨床

摘要: 近日,上海環(huán)碼生物醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“環(huán)碼生物”)自主研發(fā)的環(huán)形RNA藥物-HM2002注射液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗(yàn)許可(IND),用于治療缺血性心臟病(IschemicHeartDisease,IHD)。這是首個(gè)獲得NMPA臨床試驗(yàn)許可的環(huán)形RNA生物制品,充分體現(xiàn)了環(huán)碼生物的科研創(chuàng)新能力,是公司作為“環(huán)形RNA療法引領(lǐng)者”的具體實(shí)踐,也提升了中國(guó)在環(huán)形RNA制藥領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。 <section> 缺血性心臟?。↖sch...

       近日,上海環(huán)碼生物醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“環(huán)碼生物”) 自主研發(fā)的環(huán)形RNA藥物-HM2002注射液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗(yàn)許可(IND),用于治療缺血性心臟?。↖schemic Heart Disease ,IHD)。這是首個(gè)獲得NMPA臨床試驗(yàn)許可的環(huán)形RNA生物制品,充分體現(xiàn)了環(huán)碼生物的科研創(chuàng)新能力,是公司作為“環(huán)形RNA療法引領(lǐng)者”的具體實(shí)踐,也提升了中國(guó)在環(huán)形RNA制藥領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。


     缺血性心臟?。↖schemic Heart Disease),也就是我們常說(shuō)的冠心病,全稱為“冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病”,是指冠狀動(dòng)脈粥樣硬化使血管腔狹窄或阻塞,或(和)因冠狀動(dòng)脈功能性改變(痙攣)導(dǎo)致心肌缺血缺氧或壞死而引起的心臟病。

      缺血性心臟病多發(fā)于40歲以后,發(fā)病率隨年齡增加而增加。男性發(fā)病早于女性,男女發(fā)病率的比例約為2∶1,因?yàn)榇萍に赜锌箘?dòng)脈粥樣硬化作用,故女性在絕經(jīng)期后發(fā)病率迅速增加。


      根據(jù)WHO發(fā)布的數(shù)據(jù),2000到2019的20年間中,引起全球人類死亡原因排名第一的疾病是缺血性心臟病。缺血性心臟病成為名副其實(shí)威脅人類健康的“頭號(hào)殺手”。

      HM2002 注射液是環(huán)碼生物依托自主創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的新一代環(huán)形 RNA 藥物,用于治療缺血性心臟病。其通過(guò)在心肌內(nèi)穩(wěn)定表達(dá)血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF),有效促進(jìn)血管新生與心肌灌注,加速心功能恢復(fù),相比傳統(tǒng)線性 RNA,環(huán)形 RNA 技術(shù)使它穩(wěn)定性更強(qiáng)、免疫原性更低,具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

      2024 年 8 月,上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院心臟外科趙強(qiáng)教授團(tuán)隊(duì)開(kāi)展了一項(xiàng)研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)(IIT),針對(duì)接受冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)(CABG)的缺血性心臟病患者,經(jīng)心外膜心肌內(nèi)注射 HM2002 注射液,探索其安全性與初步療效。截至 2024 年 10 月,已完成全部患者給藥,初步結(jié)果顯示患者恢復(fù)狀況良好,未出現(xiàn)藥物相關(guān)不良事件。

      HM2002 注射液獲 NMPA 臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),標(biāo)志著環(huán)碼生物在環(huán)形 RNA 藥物開(kāi)發(fā)上取得關(guān)鍵進(jìn)展,為中國(guó)原創(chuàng)生物技術(shù)在高端生物醫(yī)藥領(lǐng)域樹(shù)立新標(biāo)桿,期待環(huán)碼生物開(kāi)發(fā)更多突破性療法惠及患者。



信息來(lái)源:醫(yī)藥地理




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【所屬欄目:行業(yè)動(dòng)態(tài)】    【查看次數(shù):934次】    【發(fā)布時(shí)間:2025年1月14日】  
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