11月15日，由遼寧省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)主辦的“遼寧省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”系列培訓(xùn)第二期在沈陽家文化酒店成功召開，遼寧省內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員百余人參加培訓(xùn)。
本次培訓(xùn)由長(zhǎng)期致力于藥品生產(chǎn)行業(yè)及合規(guī)性咨詢行業(yè)，擁有近二十年的制藥行業(yè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和十余年的GMP咨詢指導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)制藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)和指南有極其深入的研究和獨(dú)到的見解的馬義嶺老師和焦玉秀老師主講。培訓(xùn)內(nèi)容與當(dāng)前政策及工作實(shí)際內(nèi)容緊密結(jié)合，并有互動(dòng)問答，課后練習(xí)等生動(dòng)環(huán)節(jié)，保證學(xué)員真正聽懂并學(xué)以致用。
本次培訓(xùn)主要講解：QC實(shí)驗(yàn)室分析儀器/分析方法生命周期管理及驗(yàn)證實(shí)例；基于風(fēng)險(xiǎn)和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析下的再驗(yàn)證的實(shí)施；制藥企業(yè)變更/偏差/CAPA合規(guī)化管理；制藥企業(yè)GMP合規(guī)性內(nèi)部審計(jì)技巧及國(guó)內(nèi)外迎檢的方法等。旨在通過培訓(xùn)來強(qiáng)化我省藥品生產(chǎn)企業(yè)不斷提高藥品生產(chǎn)管理的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，保障企業(yè)的安全生產(chǎn)，從而促進(jìn)我省藥企在新一輪的藥品管理改革中得以發(fā)展。
遼寧省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)培訓(xùn)活動(dòng)將持續(xù)進(jìn)行，培訓(xùn)預(yù)告詳見“遼寧省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)微信公眾平臺(tái)”或者我會(huì)網(wǎng)站，遼寧省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)將竭誠(chéng)為我省醫(yī)藥行業(yè)服務(wù)。
遼寧省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)秘書處