多部委解讀藥品集中采購：藥品降價不降質(zhì)，解決“帶金銷售”

1月17日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案》（以下簡稱《方案》），明確了通過招標(biāo)、議價、談判等不同形式確定的集中采購品種，試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用以及保證回款，醫(yī)保基金應(yīng)在總額預(yù)算的基礎(chǔ)上，按不低于采購金額的30%提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)等內(nèi)容。

自2018年8月，醫(yī)保局集中采購試點(diǎn)座談會召開以來，“帶量采購”一直牽動著行業(yè)的神經(jīng)。

2018年11月14日，中央全面深化改革委員會第五次會議審議通過《國家組織藥品集中采購試點(diǎn)方案》。根據(jù)采購文件，北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市（即4+7個城市）進(jìn)行國家組織藥品集中采購試點(diǎn)。

2018年12月6日，國家“4+7”帶量談判在上海舉行，并開標(biāo)議價。中標(biāo)結(jié)果顯示，有25個產(chǎn)品中選，約有10個品規(guī)降價幅度在52%，最大降幅在90%多。其中，國內(nèi)藥企正大天晴通過降價96%，拿下了乙肝抗病毒藥物恩替卡韋分散片的中標(biāo)權(quán)。

但面對超出預(yù)期的降價幅度，業(yè)界和資本市場反映強(qiáng)烈，帶量采購如何保證醫(yī)院采購量達(dá)標(biāo)、降價后如何保證藥品質(zhì)量等問題成為關(guān)注的焦點(diǎn)。

1月17日下午舉行的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上，醫(yī)保局副局長陳金甫及衛(wèi)健委和藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人相關(guān)問題進(jìn)行了解答。

第一批中標(biāo)結(jié)果預(yù)計(jì)3月開始執(zhí)行

吹風(fēng)會上，國家醫(yī)保局副局長陳金甫指出，此次改革的目的是在解決招采領(lǐng)域的一些突出問題。第一，通過改革機(jī)制的轉(zhuǎn)換擠出水分，有效實(shí)現(xiàn)藥品降價；第二，通過量價掛鉤，完善招采機(jī)制，減少不必要的一些費(fèi)用，促進(jìn)行業(yè)的健康發(fā)展；第三，支持引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥、優(yōu)化用藥的結(jié)構(gòu)，提升用藥的診療水平，促進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革；第四，探索完善藥品的招采機(jī)制和以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機(jī)制。

陳金甫介紹，這次改革的基本思路是 “國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”。所謂“國家組織”就是通過政府組織解決招采中政府部門的協(xié)同，體制中的障礙，政策的銜接?！奥?lián)盟招采”就是按照依法依規(guī)原則，由公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)這個采購主體，形成地區(qū)之間的聯(lián)盟，通過聯(lián)采辦進(jìn)行公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品招采。考慮到多平臺的操作會增加交易成本，增加工作環(huán)節(jié)，因此，有一些工作采取委托上海市藥事所平臺進(jìn)行操作。

此外，此次招采提出了四個方面的基本要求。第一，帶量采購，以量換價；第二，招采合一，保證使用；第三，確保質(zhì)量，保障供應(yīng)；第四，保證回款，降低將以成本。陳金甫說，“因?yàn)橐酝恼胁汕房詈芏?、壓款很多，無端增加流通企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)的交易成本，所以必須保證回款。在保證回款方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為結(jié)算貨款的第一責(zé)任人，同時醫(yī)?；鹉贸?0%作為預(yù)付款緩解醫(yī)療機(jī)構(gòu)在還款上的壓力?！?br />
對于第一批中標(biāo)結(jié)果的具體落地時間，陳金甫透露，“目前企業(yè)正在跟試點(diǎn)地區(qū)之間進(jìn)行對接，實(shí)行掛網(wǎng)，備貨，然后進(jìn)行簽約。我可以告訴大家一個大概的時間，就是3月中下旬開始，以1年為期。這是實(shí)施的時間?！?br />
藥品降價不降質(zhì)，降的是銷售推廣費(fèi)

據(jù)陳金甫介紹，此前于2018年12月6日，已經(jīng)進(jìn)行了集中采購申報(bào)信息公開。中標(biāo)結(jié)果顯示，有25個產(chǎn)品中選，降價幅度在52%，最大降幅在90%多。

對于民眾擔(dān)心的中標(biāo)產(chǎn)品大幅降價而導(dǎo)致藥品質(zhì)量下降的問題，陳金甫表示，藥品降價主要是擠掉了其中大量的中間公關(guān)費(fèi)用和“帶金銷售”費(fèi)用。

“這次能夠降價52%，實(shí)際上就是因?yàn)槠髽I(yè)認(rèn)定了，藥品直接進(jìn)醫(yī)院，這些費(fèi)用都可以不要了，所以原則上不影響企業(yè)的制造成本和合理利潤，而是減少流通中尋租、交易成本、占款這些費(fèi)用?！标惤鸶φf。

“既然降的不是必要的成本、必要的投入，顯然不會降低它的質(zhì)量，相反它可以壓縮掉不必要的費(fèi)用，進(jìn)行合理的資源配置，比如說把很多的銷售人員解散或者大幅減少，增加研發(fā)隊(duì)伍，減少銷售推廣費(fèi)用，增加研發(fā)費(fèi)用。”陳金甫說。

藥監(jiān)局藥品監(jiān)督管理司司長袁林指出，目前針對如何保障中標(biāo)產(chǎn)品降價不降質(zhì)，藥監(jiān)局主要有兩個措施。

“一個主要措施就是對中標(biāo)企業(yè)和中標(biāo)品種采取了兩個全覆蓋的措施，要求省級藥品監(jiān)管部門對中標(biāo)的藥品進(jìn)行全覆蓋的現(xiàn)場檢查，同時要進(jìn)行抽樣，由專門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面的質(zhì)量的檢驗(yàn)。二是突出中標(biāo)的產(chǎn)品三個監(jiān)管重點(diǎn)。第一個重點(diǎn)是對中標(biāo)藥品的原料也就是活性物質(zhì)，還有主要的輔料加強(qiáng)監(jiān)管，第二個重點(diǎn)是加強(qiáng)中標(biāo)不良反應(yīng)的監(jiān)測。第三個要求企業(yè)必須嚴(yán)格依法依規(guī)按要求生產(chǎn)，我們要堅(jiān)決防止出現(xiàn)低價中標(biāo)后生產(chǎn)低質(zhì)甚至劣質(zhì)藥品危害公共健康，一旦出現(xiàn)這些問題，我們一定堅(jiān)決打擊毫不留情?！痹终f。

華中科技大學(xué)同濟(jì)藥學(xué)院研究院陳昊在接受澎湃新聞（www.thepaper.cn）采訪時也表示，“低價可能會損及藥品質(zhì)量？我覺得這個結(jié)論是比較武斷的。換一個角度來看這個問題，可能是社會上會形成一種錯覺，以前很貴，現(xiàn)在突然這么便宜了，無法保障質(zhì)量，從而失去了對中標(biāo)產(chǎn)品的使用的信心。我覺得這個倒可能是一個大的問題?！?br />
衛(wèi)健委首度表態(tài)：解決“帶金銷售”問題

對于中標(biāo)藥物能否順利進(jìn)入醫(yī)院，能不能解決“帶金銷售”及一系列流通環(huán)節(jié)過多費(fèi)用的問題，是民眾的關(guān)切所在。

衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局局長張宗久表示，既要降低藥品價格，也要讓患者用得上，讓人民群眾真真正正感受到“4+7”帶來的安全用藥和藥品供應(yīng)保障方面的變化；讓醫(yī)務(wù)人員因?yàn)獒t(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制變化受到鼓舞。

對于如何讓中選藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，張宗久表示，衛(wèi)健委對衛(wèi)生健康部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)有幾項(xiàng)要求。

“第一就是不能以費(fèi)用控制、藥占比和醫(yī)療機(jī)構(gòu)品規(guī)數(shù)量等要求影響中選藥品的合理使用與保障供應(yīng)。第二，要求公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，將中選藥品納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，嚴(yán)格落實(shí)按通用名開具處方的要求，確保在同等條件下優(yōu)先選擇用中選藥品。第三，因?yàn)楣⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)主導(dǎo)性比較強(qiáng)，我們要求衛(wèi)生健康部門加強(qiáng)對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)指導(dǎo)和監(jiān)督，督促公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按約定的采購量優(yōu)先采購和使用中選藥品?！?br />
對于帶量采購對行業(yè)引發(fā)的巨大震蕩，在陳金甫看來，是一個優(yōu)幣淘汰劣幣的過程?！皬墓墒械那闆r來看，印證了一句話，是金子總會發(fā)光的。一些中選的上市企業(yè)的股票估值得到了很大的恢復(fù)性提升，市場是客觀真實(shí)的。另一方面，機(jī)制和體制的改革創(chuàng)新就是要解決劣幣淘汰良幣問題，真正讓市場以優(yōu)幣淘汰劣幣?！?br />