如何檢查原始記錄

CNAS要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用適合的方法和程序進(jìn)行所有檢測。

實(shí)驗(yàn)室面對的是產(chǎn)品，不同的產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)不同，使用的檢測方法也不同。對于執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)明確的產(chǎn)品，直接選取標(biāo)準(zhǔn)中的檢測方法即可。實(shí)際工作中，我們會遇到大量的非標(biāo)產(chǎn)品，尤其是委托檢驗(yàn)時(shí)，需要與客戶溝通，采用滿足客戶需求并適用于所進(jìn)行的檢測的方法。

當(dāng)客戶未指定所用方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從國際、區(qū)域或國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的，或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的，或由設(shè)備制造商指定的方法中選擇合適的檢測方法。實(shí)驗(yàn)室制定的或采用的檢測方法如能滿足預(yù)期用途并經(jīng)過確認(rèn)也可使用。

原始記錄不得隨意刪除、修改或增減數(shù)據(jù)。如必須修改，應(yīng)在修改處劃一斜線，不得完全圖黑，保證修改前的記錄能夠辨認(rèn)，并應(yīng)由修改人簽名，注明修改時(shí)間及原因。

常用的標(biāo)準(zhǔn)溶液有滴定液、標(biāo)準(zhǔn)pH緩沖液、標(biāo)準(zhǔn)比色液、標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液、標(biāo)準(zhǔn)砷溶液等等。在使用到這些標(biāo)準(zhǔn)溶液時(shí)，要在原始記錄中記錄其配制、標(biāo)定等過程，或是注明其來源，并應(yīng)在另外的記錄本中記有配制、標(biāo)定等記錄。

實(shí)驗(yàn)過程中應(yīng)做好儀器的使用登記，原始記錄應(yīng)與使用登記相對應(yīng)一些特殊試劑（毒、麻、精、放）的領(lǐng)用登記應(yīng)與實(shí)驗(yàn)原始記錄相對應(yīng)對照品和對照藥材的領(lǐng)用記錄應(yīng)與實(shí)驗(yàn)原始記錄相對應(yīng)。

實(shí)驗(yàn)中的圖片、照片應(yīng)粘貼在實(shí)驗(yàn)原始記錄的相應(yīng)位置上，底片或電子版應(yīng)妥善保存。熱敏紙打印的實(shí)驗(yàn)記錄，須保留復(fù)印件。拍照時(shí)應(yīng)做好圖譜的標(biāo)識、記錄，可以在拍照時(shí)在旁邊放一小紙條，把相應(yīng)的名稱、簡要信息等一起拍下來。

原始記錄的書寫應(yīng)字跡工整、用字規(guī)范所有的記錄均不得使用鉛筆、圓珠筆（顯微繪圖除外）常用的外文縮寫（包括實(shí)驗(yàn)試劑的外文縮寫）應(yīng)符合規(guī)定。首次出現(xiàn)的時(shí)候應(yīng)用中文加以注釋。

實(shí)驗(yàn)記錄中不要出現(xiàn)不確定量（如1～2滴，5～10ul）實(shí)驗(yàn)記錄中應(yīng)使用規(guī)范的專業(yè)術(shù)語，計(jì)量單位應(yīng)注明并采用國際標(biāo)準(zhǔn)記錄單位，有效數(shù)字的取舍應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)要求。有效數(shù)字的取舍：修約原則：四舍六入五留雙適當(dāng)取舍有效數(shù)字：根據(jù)數(shù)值的大小來確定有效數(shù)字的位數(shù)，如液相色譜峰面積為幾萬，幾十萬時(shí)，取其整數(shù)位即可；表示測量精度時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)偏差最多只取兩位有效數(shù)字。

比如含量測定時(shí)，對照品稱量應(yīng)符合稱量精度的要求稱量對照品時(shí)應(yīng)使用十萬之一的天平，稱取量應(yīng)不低于10mg。不要出現(xiàn)用萬分之一天平稱取，有的甚至只稱1、2mg，這樣稱量誤差會很大。

原始記錄應(yīng)邊實(shí)驗(yàn)邊記錄，不可事后補(bǔ)記或轉(zhuǎn)抄原始記錄中不但要記錄實(shí)驗(yàn)結(jié)果理想并收入標(biāo)準(zhǔn)正文的內(nèi)容，也要將實(shí)驗(yàn)結(jié)果補(bǔ)理想，沒有收入標(biāo)準(zhǔn)正文的實(shí)驗(yàn)過程記錄下來

儀器的圖譜也是原始記錄的一部分，比如，高效液相色譜是軟件通過電腦采集儀器給出的電信號，將其轉(zhuǎn)化為數(shù)字信號，經(jīng)分析處理后打印出來的圖譜。隨著采集和處理軟件的功能越來越強(qiáng)大，每一次進(jìn)樣，系統(tǒng)會記錄下很多信息，一般只選擇一些我們需要的信息打印出來，但必須反映的信息一個(gè)也不能少。實(shí)驗(yàn)信息部分包括：采集時(shí)間、存盤路徑、打印時(shí)間、實(shí)驗(yàn)方法名稱、操作者名稱、進(jìn)樣體積等。

每個(gè)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目開始前應(yīng)首先記錄這個(gè)實(shí)驗(yàn)的目的是什么。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后也應(yīng)該對結(jié)果進(jìn)行分析，并得出明確的結(jié)論。

比如檢查項(xiàng)下如pH值測定、水分、相對密度、灰分等，質(zhì)量控制規(guī)定應(yīng)平行做兩份含量測定應(yīng)平行做兩份，檢查重復(fù)樣品的測試是否滿足質(zhì)控要求。