帶量采購試點落地針對問題需加快配套政策出臺

帶量采購在“4+7”城市的實施方案落地，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)洗牌已成定局。
 
針對“看病貴”、“藥價貴”問題，國家推出了一整套“組合拳”，組織藥品集中采購和使用試點（即帶量采購）是其中一記重拳。作為配套文件，《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》近日印發(fā)，11個城市已開展試點工作。
 
藥企之外，醫(yī)院、醫(yī)生、患者對這一重大舉措的反應，也是方案結(jié)果執(zhí)行和政策落地的關鍵。
 
從降低虛高藥品價格入手，以期解決醫(yī)生用藥、醫(yī)?？刭M等一攬子醫(yī)改問題，可謂是“帶量采購”的終極目標。而早在這盤“大棋”落定之前，上海于2014年1月便啟動了帶量采購的工作，首批中標3個品種4個品規(guī)。時隔4年，上海經(jīng)驗以“4+7”的模式在全國實施，且在各城市的鋪展中漸成定局。
 
不過，第一財經(jīng)記者從同濟大學附屬天佑醫(yī)院（下稱“天佑醫(yī)院”）獲悉，由浙江京新藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的瑞舒伐他汀鈣片這一降血脂藥已斷貨長達3個月之久。
 
該藥名列上海第三批采購的26個品規(guī)藥品名單，且2個品規(guī)的采購總量為3100萬片，居第二。量居第一、第三的分別是格列美脲片（治療糖尿?。?700萬片，和富馬酸比索洛爾片（治療高血壓）2560萬片。
 
近日，由浙江京新生產(chǎn)的瑞舒伐他汀鈣片已經(jīng)補貨到位。
 
這一偶發(fā)情況，讓人不禁思考，藥物斷供是否影響患者治療？醫(yī)生會選擇怎樣的藥物進行替代？醫(yī)院現(xiàn)有的體系能否承載并完成帶量采購的任務？記者帶著這一系列的疑問，對上海各級醫(yī)院、相關患者與藥企進行了一次深入調(diào)查。
 
1、各級醫(yī)院有不同做法
 
帶量采購的藥品如何從醫(yī)院端到達患者手中？由于職能定位不同，各級醫(yī)院的做法也不同。
 
作為大型三級甲等醫(yī)院，復旦大學附屬華山醫(yī)院宣傳科主任陳勤奮告訴第一財經(jīng)記者，公立醫(yī)院是非營利機構(gòu)，會嚴格執(zhí)行上級部門發(fā)布的帶量采購的任務；藥品采購會上陽光采購網(wǎng)，藥品使用則由醫(yī)生根據(jù)診療指南來開具，所用劑量均有明確規(guī)定，以滿足患者看病需求；而患者如果僅是配藥的話，就需要前往社區(qū)衛(wèi)生服務中心。
 
記者隨后在長寧區(qū)江蘇街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心了解到，上海帶量采購政策實施以來，目前該中心涉及藥物共17種，且整體用量平穩(wěn)?！案鶕?jù)區(qū)衛(wèi)生部門的規(guī)定，我們會根據(jù)本月的藥物使用量來估算下個月的采購量，同時，優(yōu)先保證帶量采購藥物的品規(guī)，將其放上藥柜待用?！痹撝行乃幮悼曝撠熑烁嬖V記者。
 
“用藥仍需根據(jù)患者情況，帶量采購的實施沒辦法去強制，而應該是一種導向?！苯K街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心黨支部書記叢遠征對第一財經(jīng)記者表示，“就比如有居民來開抗生素的藥，他對一些抗生素較敏感，對自身健康狀況也更了解，在用藥方面也就會有強烈要求?！?br />  
叢遠征還說，“帶量采購的藥物基本能滿足供應，但某些便宜且老百姓有大量需求的藥如金霉素眼藥膏、六神丸等卻經(jīng)常會斷貨；我中心與就近的三家醫(yī)院進行聯(lián)動，同時在藥房也設立了社區(qū)衛(wèi)生服務中心的開藥點，多方面滿足居民的藥物需求。”
 
“社區(qū)醫(yī)院的職能定位更多的是滿足藥物供給，而二三級醫(yī)院更多地承擔了疑難病情的診斷工作?！鄙虾Ｊ衅胀訁^(qū)人民醫(yī)院普外科主任醫(yī)師黃東平對第一財經(jīng)記者說，“自2016年第一批帶量采購以來，我院每年帶量采購的藥量占醫(yī)院整個藥物量的50%左右，基本都能順利完成任務?！?br />  
上海的帶量采購規(guī)則下，由上級單位下達任務，各級醫(yī)院執(zhí)行，成為慣有模式。
 
2、醫(yī)生群體并非“癥結(jié)”所在
 
藥品大幅降價，臨床醫(yī)生在開處方的時候選擇余地縮小了，他們的反饋又是如何？
 
“帶量采購主要是藥械科來管理，我們醫(yī)生只負責根據(jù)患者需求進行臨床用藥?！碧煊俞t(yī)院內(nèi)分泌科醫(yī)生王坤偉告訴第一財經(jīng)記者，“盡管瑞舒伐他汀鈣片斷貨，但是也可以用阿托伐他汀代替，其服用方法和注意事項是一樣的。”
 
王坤偉也表示，針對同一個病癥，臨床可替代藥的余地還是很大的；比如格列美脲片的降糖效果強，特別適宜對心臟病患者使用；格列喹酮會弱一點，但其對腎功能會有影響?！搬t(yī)生應本著救死扶傷的本心，為百姓解決病痛問題。帶量采購，對醫(yī)生來說，只是可優(yōu)先選擇藥物的余地比以前小了，其他沒有影響，而對老百姓來說則是以前是進口的，現(xiàn)在更多換成了國產(chǎn)的?！彼a充說。
 
由此，帶量采購并不會直接影響醫(yī)生開具處方，但降價藥品所產(chǎn)生的問題卻持續(xù)不斷。
 
令醫(yī)生稍感無奈的是來自部分患者的質(zhì)疑。記者了解到，由于普陀區(qū)人民醫(yī)院在帶量采購的藥品供給上只留有一個品規(guī)，因此，在每個階段，院方需先將規(guī)定的帶量采購量用完，才能在系統(tǒng)中采用非帶量采購范疇的其他進口藥。
 
“藥品應根據(jù)患者的實際情況進行使用?！秉S東平認為，“尤其是，大多數(shù)患者在被告知之前一直使用的藥被替換了，都會不太理解；更深層次的原因是，有的患者從生理上已經(jīng)適應了前期某種藥物的使用，突然換了一種新藥，還需要新的時間去調(diào)整。這還不包括由此會引起的病情耽誤、時間成本等?！?br />  
帶量采購，從某種程度上“阻隔”了醫(yī)生與患者間的固有聯(lián)系?！搬t(yī)生有自己的用藥習慣，而從醫(yī)學專業(yè)角度，我們也更懂得如何根據(jù)每個病人的情況‘對癥下藥’。黃東平說。
 
3、三成患者拒絕低價藥
 
部分藥物的使用權(quán)從臨床醫(yī)生方面剝離，這會使部分醫(yī)生的工作積極性受到影響。此外，患者的個人選擇也讓醫(yī)院方無奈。
 
某些患者并不關心平時所用藥物已經(jīng)被替代了?！拔业奶悄虿☆愃幰恢笔怯烧煞虼_的，近期才發(fā)現(xiàn)之前一直服用的進口格列美脲片已經(jīng)從去年9月份開始換成了國產(chǎn)的?！奔易∩虾：缈趨^(qū)的68歲退休職工張阿姨對第一財經(jīng)記者說，她現(xiàn)在服用新藥，倒是沒感覺有什么差別。
 
而更多的患者，對藥物則有自己的要求。來自靜安區(qū)今年54歲的徐阿姨有多年的糖尿病史，原先服用的一直是進口的格列美脲片；當?shù)弥窈罂梢?.8元的低價使用到同類型的國產(chǎn)藥時，她告訴第一財經(jīng)記者，“療效才是第一位的，價格低的我不放心，還是會優(yōu)先使用進口藥。”
 
王坤偉則告訴記者，有將近1/3的患者會主動要求使用進口藥物。
 
“比如格列美脲片已經(jīng)在2018年9月份換成了某藥廠生產(chǎn)的降價藥，之前用的是賽諾菲的亞莫利（商品名，通用名仍為格列美脲片），價格是從60元降到了8.73元。”王坤偉說，“但有患者一直用的是進口藥，要給他換國產(chǎn)的藥他一下子并不愿意接受?！?br />  
在化學藥品中，盡管仿制藥和原研藥（專利過期藥）含有相同的活性成分，但主要成分和輔助成分含量的不同，也會導致藥效不同。其中，固然有患者和醫(yī)生對國產(chǎn)藥還存有偏見，但根本原因還是仿制藥質(zhì)量的內(nèi)外差異。
 
黃東平告訴第一財經(jīng)記者，“國外對于藥品藥效的規(guī)定是需要達到95%以上，而國內(nèi)規(guī)定的藥效是90%～95%；如果藥物再經(jīng)過長期儲存的損耗，其藥效會進一步降低，最終到達患者端時的藥效究竟還有多少，就不得而知了。”
 
“目前，帶量采購中的降價藥主要還是以輔助性藥為主，一些抗菌方面的低價藥還未被納入進來?！秉S東平補充道?？咕幬锞褪强股?。
 
由此，對于帶量采購藥品質(zhì)量的擔憂，不但體現(xiàn)在其基本質(zhì)量（即是否通過一致性評價）上，還體現(xiàn)在該藥品的效價是否能匹配患者本身。
 
此外，各地區(qū)用藥水平不同，上海居民的耐藥程度高于其他偏遠城市，對藥效的要求也會有所不同?！皬幕颊咝枨蠼嵌葋碇v，帶量采購之下，上海地區(qū)居民的用藥物水準反而倒退的話，那么‘低水平、廣覆蓋’的一刀切，就可能會引發(fā)一些意想不到的情況?！秉S東平說。
 
此前，11個試點城市開展了藥品集中采購，共有25個藥品中選，中選價平均降幅52%，最大降幅超過90%。中泰證券醫(yī)藥團隊認為，在“4+7”帶量采購落地后，仿制藥行業(yè)將進入以研發(fā)壁壘、成本優(yōu)勢和產(chǎn)品組合競爭的時代，企業(yè)會從上千家降到一百家以內(nèi)。
 
國內(nèi)某家未中標“帶量采購”的大型藥企相關人士對第一財經(jīng)記者表示，長期來看，70%～80%的降價不利于本土醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展。目前國內(nèi)藥企正在努力布局創(chuàng)新領域，迎頭趕上，一旦利潤沒了，甚至很多死掉的話，創(chuàng)新藥就成了無根之木、無源之水。
 
有業(yè)內(nèi)人士分析，帶量采購實施后，一批小型藥企很可能由于喪失定價權(quán)而面臨被淘汰。同時，大型藥企通過帶量采購的中標，進一步壟斷該市場，而為了平衡藥價的巨大降幅，很有可能會出現(xiàn)“上半年使用低價中標的國產(chǎn)藥，下半年繼續(xù)銷售原價”從而保證盈利的情況。
 
截至目前，“4+7”城市帶量采購中尚未出現(xiàn)有企業(yè)退出的情況。然而，之前退出地方掛網(wǎng)采購資格的案例并不鮮見。